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GVS 제약·생명과학 필트레이션 솔루션
원료부터 최종 완제 의약품까지. GVS는 40년의 경험과 혁신적인 기술로 가장 엄격한 무균 공정 요구사항을 충족하는 고품질 필터 포트폴리오를 제공합니다.
🛡️ 확실한 제균(Sterilizing) 성능
- ASTM F838 기준 0.2um/0.22um 등급 보증
- B. diminuta 박테리아 챌린지 테스트 통과
- 액체(PES) 및 기체(PTFE) 멸균 라인업 완비
- 반복적인 SIP(증기 멸균) 및 오토클레이브 내구성
✅ 타협 없는 품질 및 규제 준수
- GMP 기준 청정실(Clean room) 제조
- FDA 21 CFR 및 EU 10/2011 식품 접촉 규정 준수
- USP Class VI (121°C) 생물학적 안전성 입증
- 출하 전 100% 완전성 시험(Integrity Tested) 수행
⚡ 공정 효율성 극대화
- 낮은 단백질 흡착으로 고가 바이오 의약품 손실 최소화
- 비대칭 구조 멤브레인으로 고유량 및 긴 수명 실현
- 단계별 여과 솔루션으로 전체 공정 비용 절감
- 낮은 추출물(Low Extractables) 수준 보장
🔄 유연한 확장성 및 다양한 포맷
- R&D(주니어)부터 생산(표준 카트리지)까지 스케일업 용이
- 편리한 일회용(Single-Use) 캡슐 필터 제공
- 위생적인 디자인의 스테인리스 스틸 하우징
- 다양한 연결부(Connection) 옵션 지원
[핵심 제품] 최종 제균 필터 (Sterilizing Grade Filtration)
주사제, 안과용제, 바이오 의약품 등 최종 완제품의 무균성을 보장하고, 공정 중 무균 구역을 유지하기 위한 최상위 등급의 필터입니다. 0.2µm(또는 0.22µm)의 기공 크기로 박테리아를 완벽하게 제거합니다.
액체 제균용 PES 멤브레인 (CFP/CMK/CSK PES)
친수성 Polyethersulfone (PES) 소재는 단백질 흡착이 매우 낮아 귀중한 바이오 의약품 여과에 최적입니다. GVS의 PES 필터는 *B. diminuta* 챌린지 테스트를 통과하여 확실한 무균성을 보장합니다.
- 최종 완제 의약품(LVP/SVP)의 멸균 여과
- 백신, 항체, 단백질 용액 정제
- 안과용 점안제 여과
- 세포 배양 배지 및 버퍼 멸균
- 확실한 멸균력: 10^7 CFU/cm² B.diminuta 제거 입증 (ASTM F838)
- 고수율 보장: 업계 최저 수준의 단백질 흡착률
- 고유량 설계: 비대칭 구조로 동일 압력 하 높은 처리량 제공
기체/벤트 제균용 PTFE 멤브레인 (CFP/CMK/CSK PTFE)
소수성(Hydrophobic) Polytetrafluoroethylene (PTFE) 소재는 습기에 젖지 않아 공기와 가스의 멸균에 필수적입니다. 발효기나 탱크의 호흡(Venting) 시 외부 오염을 완벽하게 차단합니다.
- 발효기, WFI 저장 탱크의 무균 벤트(Sterile Venting)
- 압축 공기, 질소 등 공정 가스의 멸균 공급
- 동결건조기 진공 라인 보호
- 부식성이 강한 용매의 무균 여과
- 탁월한 소수성: 습한 환경에서도 공기 흐름 차단 방지
- 강력한 내구성: 반복적인 고온 증기 멸균(SIP) 및 오토클레이브 가능
- 화학적 내성: 거의 모든 화학 물질 및 용매에 사용 가능
바이오버든 감소 (Bio-burden Reduction)
최종 멸균 필터 앞단에서 미생물 부하량(Bio-burden)을 효과적으로 낮추어 최종 필터의 수명을 연장하고 공정 안정성을 높입니다. 0.45µm 등의 기공 크기가 주로 사용됩니다.
- High Asymmetric PES: 높은 비대칭 구조로 막힘 없이 많은 양의 오염물질 제거
- Bio-burden Reduction Grade: 멸균 등급 바로 아래 단계의 정밀 여과
- 적용 분야: 배지 조제실, 크로마토그래피 전처리, 완충액 준비
전처리 및 청징화 (Pre-filtration & Clarification)
비교적 큰 입자나 겔(Gel)을 제거하여 하류 공정의 고가 필터(제균 필터 등)를 보호하는 경제적인 필터입니다. 심층 여과 방식이 주로 사용됩니다.
- 특징: 넓은 화학적 호환성, 경제적, 심층 여과 구조
- 용도: 원료 의약품(API) 초기 공정, 정제수(PW) 전처리, 일반 용매 여과
- 특징: 높은 오염물질 보유력, 점성 유체에 적합
- 용도: 혈청/혈장 등 고점도 바이오 유체 전처리, 배가스(Off-gas) 전처리
전문가 상담 및 맞춤형 솔루션 안내
귀사의 수처리 공정에 최적화된 필터를 찾으십니까?
GVS의 폭넓은 Cartflow 라인업 데이터베이스를 바탕으로, 고객님의 공정에 요구되는 유량, 수질, 그리고 기존 하우징에 딱 맞는 최적의 제품을 선정해 드립니다.
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